创新型洁净室生产满足医药和制药行业的需求

派克Prädifa事业部在位于Sadská的捷克工厂启用超现代化洁净室单元之后，目前该事业部已经特别针对医药和制药行业拓展其各项能力，以满足这些行业各种苛刻的要求。该项运营主要集中于由德国Pleidelsheim工厂和Bietigheim工厂所研制的弹性体和塑料部件构成的定制化生产解决方案。

该洁净室单元符合GMP要求，其由若干ISO 7-ISO 9级洁净室构成，旨在根据需要快速便捷地扩建工厂。也可连接专门用于生产定制化产品（比如，高容量2组分解决方案或组件）的生产单元。

一代注塑技术

对各种材料（比如，硅酮（液体硅橡胶（LSR）和（高黏度橡胶）（HCR））、热塑性弹性体和其它弹性体）采用基于一代机器的注塑技术，这是该单元的关键部分。甚至可在8级洁净室内采用2组分解决方案（比如，硅酮/塑料或热塑性弹性体/塑料）。对无颗粒的模制件和密封件，在7级洁净室内采用新型自动化微型注塑机器。甚至可在此加工高透明性液态硅酮。

对一次性系统实施包覆成型

包覆成型技术对制药生产尤为重要。其专门用于所谓的一次性系统，主要是将硅酮和热塑性弹性体管与其它塑料部件或各种管道相互结合起来。这些部件包括无菌连接器、过滤器和运输容器。这些系统在疫苗生产中用于取样。经常采用尼龙扎带捆扎这些部件，但这一般存在更高的泄漏风险。可通过包覆成型技术大幅降低这种风险。

塑料部件组装过程中的纯度

该单元中另一个关注点就是组装塑料部件。在7级洁净室内开展传统的粘接或粘合、超声波焊接工作。除了再现性高外，无需添加剂，这是该项工艺的一项主要优势，因而其可保证产品的纯度。可将聚四氟乙烯或聚醚砜膜片稳固和可靠地固定在塑料部件上。

根据需要选择包装方案

可对该洁净室所生产的产品选定和设计各种包装方案，从简单的聚乙烯袋和采用特卫强盖材的PETG单泡罩到模压托盘不等。